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4 操作過程
4.1 以客戶為關(guān)注焦點和合同協(xié)議
4.1.1 應(yīng)實施并維護程序來識別客戶的基本需求和期望。從該過程中得到的反饋應(yīng)作為企業(yè)持續(xù)改進的輸入。
4.1.2 客戶協(xié)議中所有與食品安全和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的要求，以及對這些條款的任何修改，應(yīng)傳達給各相關(guān)部門，并由各相關(guān)部門實施。
4.1.3* 第四個KO項：客戶協(xié)議涉及：
• 產(chǎn)品配方（含原料特性）
• 過程
• 工藝要求
• 測試和監(jiān)測計劃
• 包裝
• 標簽
這些應(yīng)得到遵守。
4.1.4 根據(jù)顧客的要求，在產(chǎn)品安全或合法性發(fā)生任何問題，包括主管部門發(fā)現(xiàn)偏離和不符合問題時，**管理者應(yīng)盡快通知受影響的顧客。
4.2 產(chǎn)品規(guī)范與配方
4.2.1 產(chǎn)品規(guī)范
4.2.1.1*所有成品均須制定并實施文件化的產(chǎn)品規(guī)范。產(chǎn)品規(guī)范應(yīng)及時更新、明確，且符合法規(guī)要求和顧客要求。
4.2.1.2 應(yīng)制定文件化的程序、實施并維護產(chǎn)品規(guī)范的創(chuàng)建、批準和修改，必要時應(yīng)包括顧客的驗收。
如客戶要求，產(chǎn)品規(guī)范應(yīng)正式同意。
本程序應(yīng)包括成品規(guī)范的更新，以備以下方面的任何修改：
• 原料
• 配方和配料
• 對成品有影響的過程
• 對成品有影響的包裝材料。
4.2.1.3* 第五個KO項：應(yīng)制定所有原料（配料，添加劑，包裝材料，返工產(chǎn)品）文件化的產(chǎn)品規(guī)范，并實施。產(chǎn)品規(guī)范應(yīng)及時更新、明確，且符合法規(guī)要求，包括確定的顧客要求。
4.2.1.4 相關(guān)人員在現(xiàn)場應(yīng)能夠獲得產(chǎn)品規(guī)范和/或其內(nèi)容。
4.2.1.5*如果要求產(chǎn)品在標簽和/或宣傳時作出聲明，或排除某些處理或生產(chǎn)方法，則應(yīng)采取措施證明符合此類聲明。
4.3 產(chǎn)品開發(fā)/產(chǎn)品變更/生產(chǎn)過程變更
4.3.1 應(yīng)編制產(chǎn)品和/或過程開發(fā)或變更文件化的程序，并實施和維護，其中應(yīng)至少包括危害分析和相關(guān)風(fēng)險評估。
4.3.2* 應(yīng)建立相應(yīng)程序，確保標簽符合目的銷售國法規(guī)要求和顧客要求。
4.3.3* 開發(fā)和/或變更過程應(yīng)形成有關(guān)配方、返工、包裝材料、生產(chǎn)過程的規(guī)范，并符合食品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、合法性、真實性和客戶要求。這包括工廠試產(chǎn)、產(chǎn)品測試和過程監(jiān)控。應(yīng)記錄產(chǎn)品開發(fā)/變更的進度和結(jié)果。
4.3.4 應(yīng)通過微生物、化學(xué)和感官評價進行保質(zhì)期試驗或適當(dāng)確認，并考慮產(chǎn)品的配方、包裝、制造和聲明條件。貨架期應(yīng)根據(jù)本評估確定。
4.3.5 與食品安全和/或產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的食品的制備建議和/或使用說明進行確認并記錄在案。
4.3.6 標簽上宣稱的營養(yǎng)信息或聲明應(yīng)在產(chǎn)品的整個保質(zhì)期內(nèi)通過研究和/或測試進行確認。
4.4 采購
4.4.1* 對原料、半成品和包裝材料的采購以及供應(yīng)商（內(nèi)部和外部）的批準和監(jiān)控程序應(yīng)形成文件，并實施和維護。
該程序至少應(yīng)包括：
• 原料和/或供應(yīng)商風(fēng)險
• 所需的品質(zhì)標準（如認證、原產(chǎn)地等）
• 特殊情況（如緊急采購）
并且根據(jù)風(fēng)險，還應(yīng)包含其它條件，例如：
• 由經(jīng)驗豐富、有能力的人員進行審核
• 測試結(jié)果
• 供應(yīng)商的可靠性
• 投訴
• 供應(yīng)商調(diào)查問卷。
4.4.2 應(yīng)根據(jù)風(fēng)險和供應(yīng)商的狀況，對采購的材料進行評估，以確保食品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、合法性和真實性。其結(jié)果應(yīng)作為測試和監(jiān)測計劃的基礎(chǔ)。
4.4.3* 對在基于風(fēng)險的情況下對食品安全和產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響的采購服務(wù)，應(yīng)進行評估以確保其符合規(guī)定的要求。
這至少應(yīng)考慮以下因素：
• 服務(wù)要求
• 供應(yīng)商的狀態(tài)（按照其評估結(jié)果）
• 服務(wù)對成品的影響。
4.4.4* 如果產(chǎn)品加工的某個環(huán)節(jié)和/或初級包裝和/或貼標是外包的，則應(yīng)在食品安全和質(zhì)量管理系統(tǒng)中形成文件，并對這些過程進行控制，以保證食品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、合法性和真實性不受影響。對此類外包過程的控制應(yīng)進行識別并形成文件。當(dāng)客戶要求時，應(yīng)有證據(jù)表明客戶已得到通知并同意此類外包過程。
4.4.5 外包過程應(yīng)形成書面協(xié)議并予以實施，協(xié)議應(yīng)描述與外包過程相關(guān)的任何安排，包括過程控制、測試和監(jiān)控計劃。
4.4.6 外包過程的供應(yīng)商應(yīng)通過以下方式獲得批準：
• 通過IFS 食品標準認證或其他GFSI認可的食品安全標準認證，或
• 文件化的供應(yīng)商審核，由有經(jīng)驗的合格人員進行，至少應(yīng)包括食品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、合法性和真實性的要求。
4.4.7 材料采購和供應(yīng)商評估應(yīng)至少每12個月進行一次評審，或在發(fā)生重大變化時進行。應(yīng)記錄評審及評審后所采取的措施。

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