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1.世新特勞斯醫(yī)療器械（上海）有限公司位于上海市長(zhǎng)寧區(qū)婁山關(guān)路85號(hào)C座第九層906室，成立于2017-02-18，主要從事富麗安400P產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。世新特勞斯注冊(cè)資金20、萬(wàn)元，擁有員工51-100人，現(xiàn)有廠房面積100、平方米。

2.產(chǎn)品的具體詳情
詳細(xì)說(shuō)明：FDA認(rèn)證實(shí)際上是一種宣告誠(chéng)信的方法，倘若企業(yè)能對(duì)自己的產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全負(fù)責(zé)就可以在美國(guó)的相關(guān)網(wǎng)站上進(jìn)行FDA認(rèn)證，一旦企業(yè)的產(chǎn)品出現(xiàn)事故就需要承擔(dān)責(zé)任。接下來(lái)就來(lái)看看富麗安204企業(yè)在做FDA認(rèn)證時(shí)都需要提交哪些資料。第1.基礎(chǔ)認(rèn)證資料，在為I類和II類醫(yī)療器械做FDA認(rèn)證的時(shí)候，富麗安204生產(chǎn)企業(yè)需要在了解FDA認(rèn)證高品質(zhì)值得信賴之后向FDA機(jī)構(gòu)提交I、II類富麗安204的一些基本資料。其中，I類器械認(rèn)證時(shí)只用提交申請(qǐng)人的信息和產(chǎn)品的英文名稱，而II類的富麗安204則還要提交產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品的預(yù)期用途、工作原理和動(dòng)力來(lái)源以及其他各種基本資料。第2.測(cè)試報(bào)告，在為富麗安204產(chǎn)品做FDA認(rèn)證的時(shí)候倘若已經(jīng)有了CE或者UL等方面的認(rèn)證，在這些認(rèn)證中所使用過(guò)的相關(guān)測(cè)試報(bào)告均可拿來(lái)直接提交使用，倘若企業(yè)并沒(méi)有這些方面的認(rèn)證就要補(bǔ)做試驗(yàn)并且將醫(yī)療器械測(cè)試數(shù)據(jù)、技術(shù)參數(shù)、圖紙等資料都一并提交。第3.510k報(bào)告，某些類型的富麗安204做FDA認(rèn)證之時(shí)還需要準(zhǔn)備510K報(bào)告文檔，例如肌肉刺激儀、電子血壓計(jì)、電子輸液器、霧化器、電子體溫計(jì)以及肌肉康復(fù)儀這一類的器械在做FDA認(rèn)證時(shí)都要做好510K報(bào)告并提交。這些便是醫(yī)療器械企業(yè)做FDA認(rèn)證之時(shí)需提交的資料�？梢�(jiàn)，雖然FDA認(rèn)證并不復(fù)雜，但是要想順利的通過(guò)，也需要企業(yè)提前輕鋼別墅了解FDA認(rèn)證哪家質(zhì)量好，并且在FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下認(rèn)真的準(zhǔn)備各種資料，以便在認(rèn)證的時(shí)候?qū)①Y料提交上去等待審核。
產(chǎn)品類別：彎?rùn)C(jī)
產(chǎn)品所屬行業(yè)：醫(yī)療、保健、醫(yī)藥儀器
產(chǎn)品價(jià)格：10
產(chǎn)品生產(chǎn)者：世新特勞斯
產(chǎn)品購(gòu)買(mǎi)鏈接：www.saeshin.com/cn/product/laboratory

3.在未來(lái)，世新特勞斯醫(yī)療器械（上海）有限公司將持續(xù)秉承“誠(chéng)信為本，真誠(chéng)待人，奉獻(xiàn)社會(huì)，鑄造品牌”的經(jīng)營(yíng)理念，加大對(duì)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與客戶的服務(wù)。不斷培育專業(yè)、**、高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，不斷夯實(shí)世新特勞斯管理基礎(chǔ)，增強(qiáng)組織核心能力，以“坦誠(chéng)、開(kāi)放、共贏”的心態(tài)，為廣大客戶提供更加專業(yè)的彎?rùn)C(jī)服務(wù)。更多產(chǎn)品詳情服務(wù)，請(qǐng)撥打熱線：021-62095507，或訪問(wèn)我們的官網(wǎng)：www.saeshin.cn。世新特勞斯愿夢(mèng)想與您一起前行！
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資訊來(lái)源：世新特勞斯